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上海宝佳医疗器械有限公司陈述，因为触及产品因设备随附阐明书里边短少规范规则的“设备不要放在难以操作断开分断设备的当地”的阐明，且与改变注册批复阐明书不共同。 为确认确保产品阐明书与注册批复阐明书共同，且符合规则规范要求，决议对已出售的U6.25～U10.25批次的DXW-A电动洗胃机产品阐明书施行替换。等问题，上海宝佳医疗器械有限公司对其出产的电动洗胃机（注册证号：沪械注准）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
来源：南宫注册入口官网注册
发布时间：2026-07-09 18:43:34
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